Стерильная очистка, экстракция,сепарация биологических субстанций в условиях GMP-сертифицированной производственной площадки в Германии.

 

техническое оснащение

  • Стерильная комната: Класса B/US 100 с выделенной зоной A/US 10
  • Стерильная комната : Класса B, Класса C, Класса D, климатизированные
  • Лаборатория для аналитических исследований
  • Морозильные комнаты от -20 до -28 °C
  • Зоны оттаивания
  • Зоны охлаждения +2/+5 °C

 

 

этапы производства

  • Фракционирование из крови животных
  • Экстрагирование из биологических субстанций
  • Кларификация
  • Стерильное фильтрование
  • Ультрафильтрование
  • Вакуумная сушка
  • Инактивация высокими температурами
  • Изменение pH-Значений
  • Гамма-облучение

Оборудование

  • Несколько фильтрационных мощностей:
    • Кларификация
    • Стерильная фильтрация
    • Ультрафильтрация
    • Всасывающий фильтр
  • Автоклавы
  • Емкости двойной оболочки, разогреваемые мешалкой
  • Охлаждаемые центрифуги
  • Центрифуги протекания (Cepa + Carr)
  • Сепараторы
  • Вакуумные сушки
  • Резервуары для стерильной воды
  • Парогенераторы
  • различные Пумпы дозирования 

Тепловая инактивация · pH-Понижение · Гаммаоблучение

 

Тепловая инактивация

Тепловая инактивация для многих исследователей в настоящее время является методикой выбора для установления факта того, что клетки не подвергнутся лизированию через формирование антител. Это наиболее используемая методика Инактивации скорости комплиментарного объединения.

Тепловая инактивация небольших количеств сукровицы/сыворотки проводится в водяной бане. Эта сыворотка часто содержит хлопьевидные частицы - в основном Липопротеины.

В связи с этим наиболее предпочтительной является тепловая инактивация сыворотки перед стерильной фильтрацией.

По причине высокой чувствительности многих компонентов сыворотки данный процесс не прост. На протяжении 30 минут должна поддерживаться температура +- 56°С.

У нас имеется в наличии устройство, которое поддерживает необходимую температуру в 56°С на протяжении макс.60 минут в партиях сыворотки до 2.000 литров, а также за 90 минут может охладить указанное количество до температуры 7°C.

Мы предлагаем нашим клиентам услуги по тепловой инактивации в соответствии с требованиями и предписаниями Европейского сообщества.

 

pH-Понижение

Понижение pH с целью инактивации вирусов может производится для партий объемом макс. 1.000 литров.

 

Гаммаоблучние

У нас имеется выстроенная схема для гаммаоблучения наших продуктов.В случае заинтересованности просим направить запрос.

 

Druckversion | Sitemap
Данная страница защищена от всех прав копирования и использования контента

Anrufen

E-Mail

Anfahrt